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博標咨詢致力于為醫療器械企業提供國際醫療器械注冊(CE、FDA、CMDCAS、TGA、PAL、SFDA),醫療器械體系咨詢(ISO13485、YY/T0287、GMP,QSR820、)。我們能為醫療器械生產企業提供:從產品工藝設計、產品測試、臨床試驗、潔凈廠房設計到企業各種注冊的專業快捷咨詢服務和全方位的解決方案。質量體系咨詢:GMP、ISO13485、QSR820、J-GMP等;SFDA注冊醫療器械經營許可證,生產許可證,醫療器械注冊證,境外醫療器械注冊證,出口銷售證書,體系考核等;國際:歐盟CE、美國FDA、加拿大CMDCAS、日本MHLW、澳大利亞TGA等。目前,我們已幫助廣東省內外600余家醫療器械企業通過咨詢輔導,并和多家國際知名醫療器械集團簽訂長期供應商外包咨詢協議。同時,博標公司與國內、國際知名的認證機構有著廣泛的聯系與合作,如:挪威DNV(公告號NB:0434)、南德TUV(公告號NB:0123)、萊茵TUV(公告號NB:0197)、國醫械華光(CMD)、英國BSI、瑞士SGS、英國NQA等。 成 立 宗 旨:世界各國的經濟越來越密切,按國際慣例行事將是所有公司和企業成功的基本要求。為進一步推動企業完善管理,提高整體市場竟爭力,適應不斷變化的國際經濟環境,以達到“內強管理、外樹形象,走向國際、持續發展”的戰略目標而盡綿薄之力。 服 務 特 點:中國本土化——價格優廉,溝通順暢 所有顧問師擁有CNAT主任審核員資格——專業保證 顧問師群陣容強大,技術力量雄厚——博采眾長 員工為股份制——人員穩定忠誠 兩人以上的輔導小組及眾多成功經驗——技術完善

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